Klinička ispitivanja

Što su klinička ispitivanja?

Klinička ispitivanja su istraživanja koja se provode na ljudima prema unaprijed definiranom planu, odnosno protokolu.

Ovisno o cilju istraživanja, mogu se pratiti sigurnost i podnošljivost proizvoda, određeni učinci, način primjene ili razlike između različitih skupina ispitanika.

Rezultate je važno tumačiti u okviru onoga što je konkretno istraživanje zaista ispitivalo.

Kako izgleda kvalitetno istraživanje?

Kod procjene istraživanja korisno je pogledati nekoliko stvari:

• koliko je osoba sudjelovalo
• koliko je istraživanje trajalo
• tko su bili ispitanici
• što se točno mjerilo
• je li postojala kontrolna skupina
• kako su sudionici raspoređeni u skupine
• jesu li rezultati statistički značajni
• tko je proveo i financirao istraživanje.

Jedno istraživanje samo po sebi obično ne daje odgovor na sva pitanja. Veću vrijednost ima kada se rezultati mogu usporediti s drugim kvalitetnim istraživanjima.

Što znači randomizirano kontrolirano ispitivanje?

Kod randomiziranog kontroliranog istraživanja sudionici se slučajnim odabirom raspoređuju u različite skupine.

Jedna skupina može dobivati proizvod ili postupak koji se istražuje, dok druga služi za usporedbu.

Takav pristup pomaže smanjiti utjecaj čimbenika koji bi mogli iskriviti rezultate.

Što znači dvostruko slijepo istraživanje?

U dvostruko slijepom istraživanju ni sudionici ni osobe koje neposredno provode ispitivanje ne znaju tko prima koji proizvod ili postupak tijekom istraživanja.

Time se pokušava smanjiti utjecaj očekivanja na rezultate.

Takav dizajn nije moguć ili potreban kod svakog tipa istraživanja, ali kada jest primjenjiv može povećati pouzdanost rezultata.

Je li svako „klinički ispitano” isto?

Nije.

Izraz „klinički ispitano” sam po sebi ne govori koliko je istraživanje bilo veliko, koliko je trajalo niti što je točno pokazalo.

Zato je korisnije pogledati detalje istraživanja nego se osloniti samo na takvu oznaku.

Jedna studija nije cijela priča

Rezultat jednog istraživanja može biti koristan, ali znanstvene spoznaje obično se grade kroz više studija.

Zato je bolje promatrati ukupnost dostupnih dokaza, osobito kada se rezultati različitih istraživanja međusobno potvrđuju.

Kako Herbalife pristupa znanosti i istraživanjima?

Herbalife navodi da razvoj proizvoda temelji na prehrambenoj znanosti te da ulaže u klinička istraživanja i provjeru sastojaka i formulacija. Tvrtka također navodi da proizvode razvijaju i pregledavaju stručnjaci iz područja prehrane, medicine i znanosti.

Herbalife ima međunarodne savjetodavne odbore u kojima sudjeluju stručnjaci iz područja prehrane, dijetetike, fitnessa i drugih područja. Na službenoj stranici navode globalnu mrežu od više od 80 stručnjaka koji sudjeluju u edukaciji, razvoju proizvoda i stručnom savjetovanju.

Tvrtka također navodi da prije korištenja zdravstvenih, nutritivnih ili funkcionalnih tvrdnji provodi postupak njihove znanstvene provjere, koji uključuje pregled objavljenih istraživanja, kliničkih podataka i dokaza povezanih s pojedinim sastojcima.

Postoje i konkretni primjeri kliničkog testiranja Herbalife proizvoda. Primjerice, Herbalife Hrvatska navodi da je za novu liniju HL/Skin provedeno 14 kliničkih ispitivanja na više od 600 sudionika, uz više od 4.000 fotografija prije i poslije te instrumentalnu analizu kože.

Što to znači za kupca?

Kliničko ispitivanje ne znači da je proizvod lijek niti da će svaka osoba imati isti rezultat.

Ono znači da je određeni proizvod, sastojak ili način primjene bio predmet strukturiranog istraživanja prema unaprijed određenom protokolu.

Najkorisnije je rezultate istraživanja promatrati zajedno s deklaracijom proizvoda, dopuštenim tvrdnjama i cjelokupnim dostupnim znanstvenim podacima.

Informacije sadržane u ovom blogu informativnog su karaktera i ne predstavljaju medicinski savjet niti zamjenu za savjet liječnika.